FRANKFURT, Alemanha–(BUSINESS WIRE)–A Merz Therapeutics, líder na área de neurotoxinas e um negócio sob o Merz Group, e a Teijin Pharma Limited, a principal empresa do negócio de saúde do Teijin Group, anunciaram hoje que a Teijin Pharmaceuticals ganhou o Prêmio Adicional aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) para usar Xeomin® (toxina incobotulínica A) em 50, 100 ou 200 unidades de injeção intramuscular para o tratamento de espasmos de membros inferiores.
O espasmo dos membros inferiores é um sintoma da síndrome do neurônio motor superior, que se manifesta principalmente pelo aumento do tônus muscular dos membros e excitação excessiva do reflexo de estiramento como sequela de acidente vascular cerebral.Os principais sintomas são dificuldade em caminhar normalmente e aumento do risco de quedas devido a instabilidade do tronco, atividades complicadas ou obstruídas na vida diária.O tratamento convencional para espasmos nas pernas inclui reabilitação física e uso de relaxantes musculares orais ou bloqueadores neuromusculares, como a toxina botulínica tipo A.
Stefan Brinkmann, CEO da Merz Therapeutics, disse: “A aprovação estendida marca um marco importante para a Merz Therapeutics e é o resultado de nossa estreita cooperação com a Teijin Pharmaceuticals.Esperamos que nossos parceiros introduzam com sucesso essa importante indicação de espasticidade para médicos e pacientes japoneses.”
Dr. Stefan Albrecht, Vice-Presidente Sênior de Pesquisa e Desenvolvimento Global da Merz Therapeutics: “Esta expansão da etiqueta no Japão é outro excelente exemplo dos benefícios que o Xeomin ® oferece a muitos pacientes com espasticidade pós-derrame.Os médicos agora podem optar por tratar a espasticidade dos membros inferiores e superiores, ou podem ser flexíveis conforme necessário. Aplique doses individuais com cuidado.Estamos orgulhosos dessa conquista, especialmente da excelente cooperação com nosso parceiro Teijin.”
O presidente da Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, disse: “A Teijin Pharmaceutical fornece uma variedade de medicamentos, incluindo tratamentos para osteoporose e dispositivos médicos, como o sistema de cicatrização de fraturas aceleradas por ondas sonoras para pacientes com doenças musculoesqueléticas.Em resposta às mudanças demográficas e ao aumento da conscientização sobre a saúde, estamos lançando novos medicamentos e soluções eficazes, incluindo a realização de uma sociedade mais sustentável.A Teijin Pharmaceuticals continua a contribuir para melhorar a qualidade de vida (QV) dos pacientes, fornecendo novas opções de tratamento para doenças com necessidades não atendidas.”
Xeomin® trata eficazmente as terminações nervosas colinérgicas periféricas enfraquecendo a contração dos músculos voluntários e alivia a tensão muscular inibindo a liberação de um neurotransmissor chamado acetilcolina.A neurotoxina altamente purificada é o único ingrediente ativo do Xeomin®.É feito removendo proteínas complexas da toxina botulínica tipo A produzida por Clostridium botulinum usando a tecnologia de purificação desenvolvida pela Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.A falta de proteínas complexas permite que o Xeomin® reduza a produção de anticorpos neutralizantes que podem reduzir a eficácia.Uma melhora significativa no escore da escala de Ashworth modificada dos flexores plantares (MAS) foi observada em um ensaio clínico de fase III no Japão.
Xeomin® é distribuído pela Merz Pharmaceuticals GmbH em mais de 70 países e é usado para tratar pacientes com espasmo dos membros superiores, distonia cervical, blefaroespasmo ou salivação excessiva.A Teijin Pharmaceuticals assinou uma licença exclusiva e um acordo de desenvolvimento conjunto para o Xeomin® no Japão com a Merz em 2017 e iniciou as vendas exclusivas do Xeomin® em dezembro de 2020 após obter a aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) do Japão.Com base no ensaio clínico de Fase III da Merz no Japão, as aprovações adicionais recém-obtidas mudaram algumas das aprovações aprovadas.
Geralmente, para adultos, Xeomin® deve ser injetado em vários músculos rígidos.*A dose máxima por administração é de 400 unidades, mas deve ser reduzida adequadamente para a dose mínima de acordo com o tipo e número de músculos tônicos alvo.Se o efeito da dose anterior diminuir, são permitidas doses repetidas.O intervalo de dosagem deve ser de 12 semanas ou mais, mas pode ser reduzido para 10 semanas dependendo dos sintomas.
* Miotônico: gastrocnêmio (cabeça medial, cabeça lateral), sóleo, tibial posterior, flexor longo dos dedos, etc.
A Merz Therapeutics é uma empresa da Merz Pharmaceuticals GmbH dedicada a melhorar a vida dos pacientes em todo o mundo.Com sua cultura incessante de pesquisa, desenvolvimento e inovação, a Merz Therapeutics se esforça para atender às necessidades não atendidas dos pacientes e alcançar melhores resultados.A Merz Therapeutics busca atender às necessidades únicas de pessoas que sofrem de distúrbios do movimento, doenças neurológicas, doenças hepáticas e outras condições de saúde que afetam seriamente a qualidade de vida dos pacientes.A Merz Therapeutics está sediada em Frankfurt, Alemanha, com escritórios de representação em mais de 90 países e uma filial norte-americana em Raleigh, Carolina do Norte.A Merz Pharmaceuticals GmbH faz parte do Merz Group, uma empresa familiar privada que tem o compromisso de desenvolver inovações que atendam às necessidades de pacientes e clientes há mais de 110 anos.
Teijin (código da Bolsa de Valores de Tóquio: 3401) é um grupo global orientado à tecnologia que fornece soluções avançadas na área de valor ambiental;segurança, proteção e redução de desastres;bem como as mudanças demográficas e o aumento da conscientização sobre a saúde.A Teijin foi originalmente estabelecida em 1918 como o primeiro fabricante de rayon no Japão e agora se tornou uma empresa única que abrange três áreas de negócios principais: materiais de alto desempenho, incluindo aramida, fibra de carbono e materiais compostos, bem como processamento de resina e plástico, filme , fibra de poliéster e processamento de produtos;cuidados médicos, incluindo medicamentos e equipamentos de saúde domiciliar para ossos/articulações, sistema respiratório e doenças cardiovasculares/metabólicas, enfermagem e cuidados pré-sintomáticos;e TI, incluindo soluções médicas, corporativas e B2B para sistemas públicos, bem como software empacotado e serviços online B2C para entretenimento digital.Conforme expresso na declaração da marca “Human Chemistry, Human Solutions”, a Teijin está profundamente comprometida com seus stakeholders e pretende se tornar uma empresa que apoia a sociedade do futuro.O grupo é composto por mais de 170 empresas e possui aproximadamente 20.000 funcionários em 20 países/regiões ao redor do mundo.No ano fiscal encerrado em 31 de março de 2021, a Teijin anunciou vendas consolidadas de 836,5 bilhões de ienes (US$ 7,7 bilhões) e ativos totais de 1,036,4 bilhão de ienes (US$ 9,5 bilhões).
Horário da postagem: 10 de setembro de 2021