FDA: Vacina Moderna pode causar reações em pacientes com preenchimento facial

Três participantes do ensaio clínico da vacina experimentaram inchaço da face ou lábios devido a preenchimentos dérmicos.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA informou que a vacina Moderna COVID-19 recebeu autorização de uso emergencial nos EUA em 18 de dezembro e pode causar alguns efeitos colaterais em pessoas com preenchimento facial.
Em 17 de dezembro, em uma reunião do grupo consultivo chamado Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (VRBPAC), a médica da FDA Rachel Zhang informou que durante o teste de Fase 3 da Moderna, duas pessoas tiveram expressões faciais após a vacinação.inchaço.Uma mulher de 46 anos recebeu uma injeção de preenchimento dérmico aproximadamente seis meses antes da vacinação.Outra mulher de 51 anos foi submetida ao mesmo procedimento duas semanas antes da vacinação.
De acordo com o STAT da conferência ao vivo, a terceira pessoa que participou do estudo Moderna desenvolveu angioedema (inchaço) dos lábios cerca de dois dias após a vacinação.Zhang disse que essa pessoa havia recebido anteriormente injeções de preenchimento dérmico nos lábios e relatou que “uma reação semelhante ocorreu após a vacina contra a gripe ter sido previamente vacinada”.
No documento de apresentação na reunião, a FDA incluiu o inchaço facial na categoria de “eventos adversos graves relacionados”.Mas quão sério é isso, realmente?
“Este é um efeito colateral muito raro que pode ser bem tratado com anti-histamínicos e prednisona (um esteroide)”, disse Debra Jia, dermatologista certificada em uma clínica particular em Manhattan, Nova York.Debra Jaliman à revista “Health”.Em todos os três casos relatados pelo FDA, o inchaço foi localizado e resolvido por conta própria, sem intervenção ou após tratamento simples.
Purvi Parikh, MD, alergologista e imunologista da Universidade Lange Health de Nova York e membro da Allergy and Asthma Network, disse que não sabemos o mecanismo exato que causa essa reação, mas os médicos acreditam que é uma reação inflamatória.“Um enchimento é um corpo estranho.Quando o sistema imunológico é ativado por uma vacinação, a inflamação também aparece em áreas do corpo onde geralmente não há corpo estranho.Isso faz sentido, porque seu sistema imunológico é projetado.Para compensar quaisquer substâncias estranhas”, disse o Dr. Parrick à Health.
Não é apenas a vacina COVID-19 que pode desencadear essa reação.“É bem sabido que vírus como o resfriado comum e a gripe podem causar inchaço novamente, porque seu sistema imunológico está sendo ativado”, explicou o Dr. Parrick.“Se você é alérgico a um determinado medicamento, isso pode desencadear uma reação semelhante em seu preenchimento.”
Isso também pode acontecer com outros tipos de vacinas.Tanya Nino, MD, diretora do programa de melanoma, dermatologista e cirurgiã de Mohs no Providence St. Joseph's Hospital em Orange County, Califórnia, disse à Health: “Esse conceito foi relatado antes e não é exclusivo da vacina COVID-19.Zhang disse que a equipe do FDA realizou uma revisão da literatura e encontrou um relatório anterior em que as pessoas que injetaram preenchimentos dérmicos reagiram à vacina causando inchaço temporário no rosto.No entanto, a vacina da Pfizer parece não ter sido relatada, e não está claro o porquê, porque as duas vacinas são quase as mesmas.Ambos são feitos usando uma nova tecnologia chamada RNA mensageiro (mRNA) e funcionam codificando uma parte da proteína spike encontrada na superfície do SARS-CoV-2, responsável pelos vírus COVID-19, de acordo com os Centros de Controle de Doenças. e Prevenção (CDC).
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"Isso pode estar relacionado apenas à população de pacientes selecionada no ensaio clínico", disse o Dr. Nino.“Ainda não está claro, e mais pesquisas podem ser necessárias para determiná-lo.”
Embora os pacientes de preenchimento dérmico devam estar cientes da possibilidade de inchaço local em resposta à vacina Moderna COVID-19, é importante lembrar que esses casos são raros e os efeitos são fáceis de tratar.Todos os pacientes devem considerar os benefícios da vacinação, bem como os riscos relatados.Se eles tiverem alguma preocupação específica, consulte seu médico."Isso não deve impedir ninguém de receber vacinas ou preenchimentos faciais", disse Jarriman.
Dr. Nino disse que se os pacientes que injetaram preenchimentos faciais notarem qualquer inchaço no local da injeção, eles devem notificar seu médico.“É muito provável que algumas pessoas tenham uma predisposição genética para desenvolver essa resposta imune – isso não garante que isso aconteça com todos que usaram preenchedores”, acrescentou.
No momento desta publicação, as informações nesta história são precisas.No entanto, à medida que a situação em torno do COVID-19 continua a evoluir, alguns dados podem ter mudado desde seu lançamento.Embora a Health se esforce para manter nossas histórias o mais atualizadas possível, também incentivamos os leitores a se manterem a par das notícias e conselhos para suas comunidades usando o CDC, a OMS e os departamentos de saúde pública locais como recursos.


Horário da postagem: 11 de setembro de 2021