Sobre a FDA: A FDA adverte o público e os profissionais de saúde a não usar dispositivos sem agulha para injetar preenchimentos dérmicos

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A citação a seguir é de Binita Ashar, MD, Diretora do Escritório de Cirurgia e Equipamentos de Controle de Infecção do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA:
“Hoje, a FDA alerta o público e os profissionais de saúde para não usarem dispositivos sem agulha, como canetas de ácido hialurônico para injetar ácido hialurônico ou outros preenchimentos labiais e faciais, coletivamente chamados de preenchimentos dérmicos ou preenchimentos.A principal tarefa do FDA é proteger os pacientes. Eles podem não estar cientes de eventos adversos graves relacionados ao seu uso, como danos permanentes à pele, lábios e olhos.
Pacientes e profissionais de saúde devem estar cientes de que o FDA não aprovou nenhum preenchimento dérmico para uso doméstico ou vendas sem receita para uso com dispositivos de injeção sem agulha.Esses dispositivos e enchimentos sem agulhas não aprovados geralmente são vendidos diretamente aos clientes on-line, ignorando a consulta com profissionais de saúde licenciados, o que é uma medida de segurança fundamental para que os pacientes tomem decisões informadas sobre sua saúde pessoal.
A FDA está monitorando esses dispositivos sem agulha não aprovados e plataformas online para preenchimentos dérmicos usados ​​em dispositivos de injeção sem agulha.Também esperamos que pacientes e fornecedores permaneçam vigilantes sobre quais produtos foram aprovados pelo FDA e os perigos de usar produtos não aprovados, alguns dos quais podem ser irreversíveis.A FDA continuará a lembrar o público e tomar outras medidas quando necessário para proteger a saúde pública.”
A FDA é uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA que protege a saúde pública, garantindo a segurança, eficácia e segurança de medicamentos, vacinas e outros produtos biológicos humanos e equipamentos médicos para humanos e veterinários.A agência também é responsável pela segurança do abastecimento de alimentos, cosméticos, suplementos alimentares e produtos que emitem radiação eletrônica de nosso país, além de regular os produtos de tabaco.